Температурный журнал холодильника для хранения медицинских препаратов


Температурный журнал холодильника для хранения медицинских препаратов

Диджитал маркетинг в фарме

В связи с частыми нарушениями хранения лекарственных средств, требующих определенного температурного режима в аптеках, кратко разъясняем следующие моменты: 1) Все лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры делятся на две группы: — Лекарственные средства, требующие хранения в холодном или прохладном месте (хранить при температуре от 8°С до 15°С); — Лекарственные средства, требующие хранения в холодильнике (хранить при температуре от 2°С до 8°С). 2) В аптеках, где установлено два и более холодильника, необходимо выделить один холодильник с температурой от 8°С до 15°С и второй холодильник с температурой от 2°С до 8°С.

И с этим учетом разложить все лекарственные средства по холодильникам. 3) В холодильнике с температурой от 2°С до 8°С температура измеряется дважды в сутки.

Температурный журнал холодильного оборудования

— это журнал учета температуры холодильного оборудования на предприятиях торговли, общепита и медицинских учреждений где хранятся скоропортящиеся продукты, лекарства, биологические препараты, биологически активные добавки (БАДы), крови и ее компоненты и даже цветов.

Такой процесс хранения должно строго контролироваться по журналу. Для этого в организациях и предприятиях, использующих в своей работе в производственном процессе холодильные установки, обязательно должен быть журнал учета температуры холодильного оборудования, называемый чаще в обиходе как температурный журнал.

еще в 2002 году Постановлением Главного государственного санитарного врача России.

Г. Онищенко

«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02»

, где в Приложении размещен образец журнала регистрации температурного режима.

На каждый холодильник оформляется отдельный журнал по определенной учетной форме, который хранится год, обязательно пронумерованный, прошнурованный, с подписью и печатью предприятия на последней странице.

Должны ли вести журнал температурного режима холодильника, если на холодильнике имеется электронное табло?

Размещение термометров внутри холодильников, имеющих табло температуры, регулируется общей фармакопейной статьей «Хранение лекарственных средств.

ОФС.1.1.0010.15″ («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»), Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Размещение двух термометров (терморегистраторов, термоиндикаторов) на верхней и нижней полках холодильников предписывалось пунктом 6.9.1 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16

«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

» действует с 15.05.2016 года и определяет, что холодильник помимо встроенного термометра оснащается двумя автономными термометрами и двумя термоиндикаторами (терморегистраторами).

Как заполнить журнал регистрации температурного режима холодильника

Для хранения многих скоропортящихся продуктов, лекарств, биологических препаратов, биологически активных добавок (БАДов), крови и ее компонентов и даже цветов, необходим свой температурный режим, их следует содержать в холодном или прохладном месте.

Этот процесс должен строго контролироваться, так как у каждой продукции есть свой срок хранения.

Для этого в организациях и предприятиях, использующих в своей работе в производственном процессе холодильные установки, обязательно должен быть журнал учета температуры холодильного оборудования, называемый чаще в обиходе как температурный журнал.

Форма данного санитарного документа была установлена еще в 2002 году Постановлением Главного государственного санитарного врача России.

Г. Онищенко

«О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02»

, где в Приложении размещен образец журнала регистрации температурного режима.

Сколько нужно термометров для регистрации температуры в холодильнике для хранения лекарственных препаратов

В холодильнике для достаточно разместить один термометр. На данный момент нет нормативных документов, предписывающих иметь несколько термометров.

На практике проверяющие указывают на необходимость фиксации температуры на каждой полке, ссылаясь на соблюдение лицензионных требований. Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с Правилами работы экспертов не предусмотрены ответы на вопросы, которые подразумевают:

  1. оценку правомерности действий органов государственной власти и местного самоуправления, в том числе при проведении проверок и контроле.

Размещение двух термометров (терморегистраторов, термоиндикаторов) на верхней и нижней полках холодильников предписывалось пунктом 6.9.1 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об

БЛАНК, ЖУРНАЛ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО (макет, форма, образец, документ)

Индекс материала Страница 1 из 5 Все макеты журналов и книг набраны в формате WORD. К каждому макету подготовлена обложка. Журнала А4 подготовлен для изготовления под скобу сбоку, журнал А3 формата подразумевает скобу в центре.

Некоторые формы составлены с учетом верстки. С сайта Вы всегда сможете скачать готовые макеты книг и журналов, все макеты загружаются, через самораспаковывающийся архив (абсолютно БЕСПЛАТНО и без всяких сомнительных СМС)База книг и журналов будут постоянно пополняться в свободное от работы время.В данное время, все ниже приведенные макеты можете скачать с сайта: выбираю-я.рф 1 ДИСПАНСЕРНАЯ КНИЖКА БЕРЕМЕННОЙ ЖЕНЩИНЫ ф.
113 спец 2 ЖУРНАЛ проверки и регистрации огнетушителей 3 ЖУРНАЛ учета времени работы бактерицидных ламп 4 ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГОТОВОЙ ПИЩИ (БРАКЕРАЖА) 5 ЖУРНАЛ регистрации договоров 6 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ учета

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

В соответствии с (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007 N 1 (ч.1), ст.21; N 1 (ч.1), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.1), ст.4563; N 30 (ч.1), ст.4590; N 30 (ч.1), ст.4591; N 30 (ч.1), ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.1), ст.4079; N 48, ст.6165, 2014, N 26 (ч.1), ст.3366, ст.3377; 2015, N 1 (ч.1), ст.11; N 27, ст.3951; N 29 (ч.1), ст.4339; N 29 (ч.1), ст.4359; N 48 (ч.1), ст.6724) и (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953) постановляю:1.

Что такое журнал температурного режима холодильника

» В каждый холодильник на предприятии устанавливается прибор для измерения температуры.

Это может быть любой термометр, за исключением ртутного. Ведь для хранения продуктов питания, лекарственных препаратов и вакцин, компонентов крови необходимо поддержание определенной температуры, с ее последующей регистрацией в специальном документе.Содержание Температурный режим – это понятие допустимых границ, в пределах которых должна находиться температура. Для отслеживания показаний необходимо вести журнал температурного режима холодильника.

Наблюдение проводится ежедневно, два раза в день в течение года.

Хранится такой документ на предприятии (в аптеке, больнице) еще в течение одного последующего года.Согласно постановлению главного государственного санитарного врача РФ от 23.07.2008 № 45 «Об утверждении СанПин 2.4.5.2409-08», принята к использованию форма 5.Пример формы 5Вести заполнение документа должно уполномоченное лицо.

Температурный режим холодильников в аптеке

Холодильник в аптеке нужен для того, чтобы обеспечить оптимальные условия хранения некоторым группам лекарственных средств. Большая часть препаратов прекрасно переносит комнатную температуру, но многие медикаменты требуют низких температур и определенной влажности. Возникает вопрос: а зачем холодильник небольшой аптеке, которая реализует лишь скромную долю аптечного ассортимента?

Согласно существующему законодательству, аптека должна иметь минимальный ассортимент, в который входят препараты из Списка ЖВНЛП, в том числе интерфероны, требующие условий хранений от +2 до +10 градусов.